07
2023
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生產線全流程標準化質檢管理
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始終將產品質量放在首要位置,嚴格按照ISO13485質量管理體系和醫療器械GMP的要求進行質量管控,關注從原材料采購到生產、檢驗、包裝、倉儲等全流程的每一個細節,把好質量關。
一、潔凈生產環境:
公司嚴格按照醫藥潔凈廠房建設規范設計和建造潔凈生產環境,主要生產工序均在萬級潔凈區內完成,配備行業先進設備及儀器,有標準化的工藝流程和檢測標準。
二、全流程質量控制:
公司始終將產品質量放在首要位置,嚴格按照ISO13485質量管理體系和醫療器械GMP的要求進行質量管控,關注從原材料采購到生產、檢驗、包裝、倉儲等全流程的每一個細節,把好質量關。
三、標準化的檢驗室:
配套有理化綜合檢驗室、精密儀器室以及獨立的無菌室、微生物限度室、陽性對照室;
四、專業的檢測能力:
具有國際國內先進的檢測儀器,配備專業的檢驗人員進行嚴格檢驗,保證產品質量。
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