2020年，奧精醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“奧精醫(yī)療”）作為牽頭單位所申報(bào)的“十三五”國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目“新一代功能型仿生礦化膠原兒童骨缺損再生植入器械的研發(fā)及臨床轉(zhuǎn)化”獲得國家科技部生物技術(shù)發(fā)展中心批準(zhǔn)，清華大學(xué)材料科學(xué)與工程學(xué)院王秀梅教授作為項(xiàng)目總負(fù)責(zé)人，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院王強(qiáng)主任作為課題四“高強(qiáng)度礦化膠原仿生骨修復(fù)兒童節(jié)段性長骨缺損的臨床研究”的負(fù)責(zé)人。

    長骨缺損是小兒骨科常見的骨缺損類型，長骨節(jié)段性骨缺損發(fā)生于骨囊腫、骨腫瘤、骨感染、高能量損傷、先天性假關(guān)節(jié)等疾病病灶切除后，通常骨組織具有顯著的再生和愈合能力，但當(dāng)缺損超出一定的長度且病理學(xué)變化復(fù)雜，機(jī)體自身就無法修復(fù)。此外，由于兒童處于生長發(fā)育期，四肢骨的發(fā)育與移動(dòng)非常迅速，因此，植入材料的免疫適配性、個(gè)性化定制以及能否在缺損部位的修復(fù)過程中被吸收替代等問題，是本課題的關(guān)鍵。

    課題四團(tuán)隊(duì)針對(duì)此臨床難題，根據(jù)兒童節(jié)段性骨干缺損對(duì)骨材料的力學(xué)要求及兒童長骨缺損修復(fù)特點(diǎn)，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院王強(qiáng)主任團(tuán)隊(duì)與奧精醫(yī)療研發(fā)團(tuán)隊(duì)共同攻關(guān)個(gè)性化、具有原位誘導(dǎo)骨再生活性的多級(jí)仿生礦化膠原骨材料，成功制備了仿松質(zhì)骨/密質(zhì)骨雙相復(fù)合結(jié)構(gòu)礦化膠原骨支架，作為節(jié)段性骨干缺損修復(fù)的定制式植入體，為骨缺損區(qū)域提供了有效且穩(wěn)定的力學(xué)支撐、促進(jìn)局部成骨，同時(shí)減少內(nèi)固定的使用、降低了畸形愈合和不愈合等并發(fā)癥發(fā)生率。

                   首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院 王強(qiáng)主任  匯報(bào)課題成果

   課題開展期間，同時(shí)開展了復(fù)合結(jié)構(gòu)骨材料在綿羊脛骨和股骨節(jié)段性缺損模型的大動(dòng)物評(píng)價(jià)，研究表明（相關(guān)具體成果后續(xù)將以科研論文的形式發(fā)表），復(fù)合結(jié)構(gòu)仿生礦化人工骨可提供穩(wěn)定持久的支撐，明顯減少術(shù)后成角畸形的發(fā)生。

   礦化膠原人工骨材料在兒童長骨缺損修復(fù)的臨床評(píng)價(jià)方面，課題選取3-15歲存在四肢長骨骨缺損需手術(shù)治療（脛腓骨，股骨，尺橈骨，肱骨）的患兒作為臨床研究人群，自獲得北京兒童醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)后開展臨床研究。收集并記錄所有患兒基線資料、骨缺損情況和手術(shù)資料，術(shù)后定期根據(jù)影像學(xué)檢查結(jié)果評(píng)估骨缺損修復(fù)、人工骨吸收和并發(fā)癥發(fā)生情況，綜合分析仿生人工骨的臨床應(yīng)用效果。結(jié)果共計(jì)32例患兒入組本研究，男女比例=3.6:1，平均年齡8.1歲，術(shù)后進(jìn)行不同時(shí)間的隨訪調(diào)查，并對(duì)目前有條件的病例持續(xù)保持隨訪狀態(tài)。結(jié)果顯示，術(shù)后效果安全可靠，2周內(nèi)可見骨長入，局部形成骨結(jié)合；術(shù)后1月可見人工骨開始吸收礦化；術(shù)后6個(gè)月CT顯示，人工骨基本完全礦化吸收，植入?yún)^(qū)骨皮質(zhì)CT值與正常骨質(zhì)密度CT值接近，骨密度達(dá)到周圍正常骨的92.7%。缺損段達(dá)到了組織學(xué)和生物力學(xué)均與正常組織相匹配的協(xié)同作用，實(shí)現(xiàn)了骨組織的再生和肢體的功能重建。

                                                                 典型案例

男孩，3歲，骨髓炎術(shù)后尺骨缺損約5 cm，行定制式人工骨植入并外固定架固定。A：術(shù)前X線提示尺骨缺損，尺骨遠(yuǎn)端發(fā)育不良。B/C：三維CT顯示尺骨缺損，CT數(shù)據(jù)重建及植入體構(gòu)建模擬。D/E：植入定制式人工骨結(jié)合外固定架固定，恢復(fù)尺骨長度和力線。F/G：術(shù)后4個(gè)月復(fù)查可見局部骨痂生產(chǎn)，人工骨部分吸收，無成角畸形，骨折不愈合畸形愈合發(fā)生。該病例將持續(xù)隨訪。

   以上材料學(xué)研究、生物學(xué)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)研究于2023年9月在“十三五”項(xiàng)目子課題結(jié)題會(huì)議中進(jìn)行了成果展示，順利通過了行業(yè)內(nèi)資深專家的評(píng)審。

“新一代功能型仿生礦化膠原兒童骨缺損再生植入器械的研發(fā)及臨床轉(zhuǎn)化”項(xiàng)目子課題結(jié)題評(píng)審會(huì)

   奧精醫(yī)療將基于此次重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目的研究經(jīng)驗(yàn)與成果，繼續(xù)踐行“再生醫(yī)學(xué)”理念，不斷對(duì)人工骨修復(fù)材料進(jìn)行深入研究，加強(qiáng)材料引導(dǎo)骨再生的能力，細(xì)化材料在不同適應(yīng)癥、不同人群中的應(yīng)用，并逐步實(shí)現(xiàn)個(gè)性化仿生骨修復(fù)材料定制體的產(chǎn)品化，滿足骨缺損患者個(gè)性化修復(fù)的重大需求。

   畢業(yè)于首都醫(yī)科大學(xué)兒科系，國際骨科創(chuàng)傷基金會(huì)（OTC）講師團(tuán)成員、香港大學(xué)醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)中心訪問學(xué)者、美國華盛頓醫(yī)學(xué)中心訪問學(xué)者。從事小兒外科臨床工作34年，致力于兒童創(chuàng)傷、骨折、骨髓炎、關(guān)節(jié)炎、兒童骨筋膜室綜合征以及兒童意外傷害的診斷、治療和預(yù)防的研究。

   工作期間任北京常春藤醫(yī)學(xué)高端人才聯(lián)盟執(zhí)行主席、中國殘疾人康復(fù)協(xié)會(huì)肢體殘疾康復(fù)委員會(huì)常務(wù)委員、CRHABTRR委員、中國研究型醫(yī)院骨科創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化委員會(huì)小兒骨科委員會(huì)常務(wù)委員、中國醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)骨質(zhì)疾病專業(yè)委員會(huì)常務(wù)委員；中華醫(yī)學(xué)會(huì)小兒外科分會(huì)北京委員會(huì)委員、中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨科分會(huì)小兒骨科委員會(huì)委員、中國燒創(chuàng)傷與康復(fù)專業(yè)委員會(huì)委員；《中華外科雜志》《中華小兒外科雜志》《中華臨床醫(yī)師雜志》《中國醫(yī)藥科學(xué)雜志》編委、審稿專家；北京市高級(jí)職稱評(píng)審專家，國家科技獎(jiǎng)勵(lì)評(píng)審專家，中國博士后科學(xué)基金會(huì)評(píng)審專家，國家應(yīng)急委員會(huì)醫(yī)學(xué)專家組成員。

   王強(qiáng)教授曾在香港大學(xué)醫(yī)學(xué)中心瑪麗醫(yī)院、美國華盛頓兒童醫(yī)療中心交流學(xué)習(xí)，在兒童創(chuàng)傷骨折、骨髓炎、關(guān)節(jié)炎及小兒腿疼的診斷、治療和預(yù)防方面積累了豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)，承擔(dān)科技部十三五國家重點(diǎn)項(xiàng)目課題一項(xiàng)、國家自然基金兩項(xiàng)、北京市自然基金一項(xiàng)、首都醫(yī)科大學(xué)臨床科研項(xiàng)目一項(xiàng)；已發(fā)表學(xué)術(shù)論文近50篇，獲專利三項(xiàng)；擔(dān)任小兒外科學(xué)、小兒創(chuàng)傷外科學(xué)等20部兒外科專著的主編、副主編。獲2008年汶川地震獲“衛(wèi)生部抗震救災(zāi)先進(jìn)個(gè)人”、2017年第三屆人民好醫(yī)生、北京兒童醫(yī)院十佳職工優(yōu)秀共產(chǎn)黨員等榮譽(yù)。